各有关实验室:

中国在21世纪初加入了WTO国际贸易组织，其中包括我国政府开放技术服务场的承诺。最近几年中国内外合资、外独资、股份制实验室迅速和扩大。特别独立于国家医疗服务机构一各大医院之外的独立检验实验室，作为社会医疗服务资源的补充也随着市场的需求和竞争的环境应运而生。 对于医学检验的实验室如何建立质量管理体系，才能长期保证检验质量的稳定性:才能不断跟进检验技术的发展，持续的改进和完善管理体系;才能赢得广大客户认可机构的信任;以诚实的态度，娴熟的技能和技巧，有效的质量管理，在医学检验领域中始终保持于竞争的优势。 1S0 15189是在ISO/IEC 17025之后，对医学检验实验室的认可标准，中国合格评定国家认可委员会于2013年11月22日发布了CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》，于2014年11月1日正式实施。该准则等同采用IS015189;2012《医学 实验室-质量和能力的要求》。近几年我们在培训当中特别注意收集医学检验实验室方面的反 馈信息，根据实际的需要，策划了全新的培训计划。为了使培训更加充实，取得最佳效果，以讲课-提问-讨论方式授课，最终能对自己实验室的质量体系建设做出正确的和务实的决策。同时我们也会介绍如何利用内审来监控体系的运作。还讲引入APLACTR001(评审员培训教程)中对医学检测实验室的思考题，最终构成一个更丰富的内审员课程。在培训中还会介绍到美国CAP认可的相关内容。欢迎各位参加!

一、培训对象:

1.临床医学检验实验室(各医院检验科、输血科、病理科、核医学科)；

2.各级疾病控制预防中心(含门诊部)；

3.各级血站；

4.独立的医学检测实验室和体检中心；

5.从事医学领域研究部门等。

二、培训内容

1.实验室认可概论；

2.ISO15189与ISO/IEC17025-2005、ISO9001 的关系；

3.CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》的详解；

4.CNAS有关认可ISO15189(CNAS-CL02-A001:2018-CNAS-CL02-A011:2018)政策和新版应用说明解析；

5.管理评审的要求、技巧、案例分析；

6.内部审核的要求、技巧、案例分析及内审练习；

7.申请认可对LIS管理要求的重点与难点；

8.医学实验室认可受理要求；

9.医学实验室认可流程；

10.评审程序及评审中关注的问题；

11.交流、答疑。

三、培训时间：

2022年02月28日-2022年03月01日 网络直播培训

2022年03月14日-2022年03月15日 网络直播培训

2022年03月28日-2022年03月29日 网络直播培训

2022年04月11日-2022年04月12日 网络直播培训

2022年04月25日-2022年04月26日 网络直播培训

2022年05月16日-2022年05月17日 网络直播培训

2022年05月30日-2022年05月31日 网络直播培训

（参加网络直播课程的学员，可免费参加我院在全国各地线下现场培训班）

五、考核及发证：

A类：培训费1600元/人（含资料费、证书费、场地费），经培训考核合格后，颁发《ISO 15189医学实验室认可内审员》证书。此证书是检验检测机构资质认定或复评审必须持证上岗的基本条件之一。证书统一编号，并在网上公示。

B类：培训费3100元/人（含资料费、证书费、场地费）。经培训考核合格后，颁发《ISO 15189医学实验室认可内审员》证书和全国职业信用评价网颁发高级《实验室工程师》专业能力证书，此证书可以作为晋升、加薪、求职、评职称、法律公正的有效证件。同时也可作为申请职业技能鉴定时接受过相关职业资格培训的证明。参会单位可免费获得最新版质量手册、程序文件模版及相关内审、管理评审表格。

六、联系方式：

联系电话：010-83219071          

传    真：010-83219071

邮    箱：sdqypx@163.com            

网    址：www.zrky-bj.com                    中认科研（北京）标准化技术研究院

                                                     二零二二年一月

中认科研（北京）标准化技术研究院培训班报名回执表

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